AQShda oziq-ovqat, kosmetika, dori-darmon va boshqa mahsulotlarni sotish nafaqat mahsulotni qadoqlash, tashish, narxlash va marketingni hisobga olishni talab qiladi, balki AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (FDA) roziligini ham talab qiladi. FDAda ro'yxatdan o'tgan mahsulotlar, delisting xavfini oldini olish uchun AQSh bozoriga sotilishi mumkin.
Muvofiqlik va sifat kafolati muvaffaqiyatli eksportning kalitidir va FDA sertifikatini olish AQSh bozoriga kirish uchun "pasport" hisoblanadi. Xo'sh, FDA sertifikati nima? Qanday turdagi mahsulotlar FDAda ro'yxatdan o'tishi kerak?
FDA oziq-ovqat, dori vositalari, tibbiy asboblar va boshqa tegishli mahsulotlarning xavfsizligi, samaradorligi va muvofiqligini ta'minlash uchun mas'ul bo'lgan AQSh federal hukumatining tartibga soluvchi agentligidir. Ushbu maqola FDA sertifikatining ahamiyati, sertifikatlash tasnifi, sertifikatlash jarayoni va sertifikatlash uchun ariza berish uchun zarur bo'lgan materiallar bilan tanishtiriladi. FDA sertifikatini olish orqali kompaniyalar iste'molchilarga mahsulot sifati va xavfsizligiga ishonch bildirishi va o'z bozorini yanada kengaytirishi mumkin.
FDA sertifikatining ahamiyati
FDA sertifikati ko'plab kompaniyalar uchun AQSh bozorida muvaffaqiyatga erishish uchun asosiy omillardan biridir. FDA sertifikatini olish mahsulotning yuqori sifat, xavfsizlik va muvofiqlik bilan FDA qat'iy standartlari va talablariga javob berishini anglatadi. Iste'molchilar uchun FDA sertifikati mahsulot sifati va xavfsizligining muhim kafolati bo'lib, ularga ongli ravishda sotib olish qarorlarini qabul qilishga yordam beradi. Korxonalar uchun FDA sertifikatini olish brend obro'sini oshirishi, iste'molchilar ishonchini oshirishi va mahsulotlarning shiddatli raqobat bozorida ajralib turishiga yordam berishi mumkin.
FDA testi
2. FDA sertifikatining tasnifi
FDA sertifikati bir nechta mahsulot toifalarini, jumladan, oziq-ovqat, farmatsevtika, tibbiy asboblar, biologik mahsulotlar va radiatsiya mahsulotlarini qamrab oladi. FDA turli xil mahsulot toifalari uchun tegishli sertifikatlash standartlari va tartiblarini ishlab chiqdi. Oziq-ovqat mahsulotlarini sertifikatlash oziq-ovqat ishlab chiqaruvchi korxonalarni ro'yxatdan o'tkazish, oziq-ovqat qo'shimchalarini tasdiqlash va oziq-ovqat yorliqlariga muvofiqligini o'z ichiga oladi. Dori vositalarini sertifikatlash yangi dori vositalarining klinik sinovlari va tasdiqlashlarini, umumiy dori vositalarining ekvivalentligini sertifikatlashni, shuningdek, dori vositalarini ishlab chiqarish va sotishni qamrab oladi. Tibbiy asboblarni sertifikatlash tibbiy asboblar tasnifi, 510 (k) bozordan oldingi xabarnoma va PMA (oldindan tasdiqlash) ilovasini o'z ichiga oladi. Biologik mahsulotlarni sertifikatlash vaktsinalar, qon mahsulotlari va gen terapiyasi mahsulotlarini tasdiqlash va ro'yxatdan o'tkazishni o'z ichiga oladi. Radiatsiya mahsulotlarini sertifikatlash tibbiy asbob-uskunalar, tibbiy radiofarmatsevtika va elektron mahsulotlar uchun xavfsizlik sertifikatini o'z ichiga oladi.
3. Qaysi mahsulotlar FDA sertifikatini talab qiladi?
3.1 Oziq-ovqat mahsulotlarini qadoqlash materiallarini FDA sinovlari va sertifikatlash
3.2 FDA sinovlari va shisha keramika mahsulotlarini sertifikatlash
3.3 Oziq-ovqat sifatli plastmassa mahsulotlarini FDA sinovi va sertifikatlash
3.4 Oziq-ovqat: shu jumladan qayta ishlangan oziq-ovqat, qadoqlangan oziq-ovqat, muzlatilgan oziq-ovqat va boshqalar
3.5 Tibbiy asboblar: niqoblar va himoya vositalari va boshqalar
3.6 Dori vositalari: retsept bo'yicha va retseptsiz beriladigan dorilar va boshqalar
3.7 Oziq-ovqat qo'shimchalari, xun takviyeleri va boshqalar
3.8 Ichimliklar
3.9 Oziq-ovqat bilan bog'liq materiallar
3.10 FDA sinovlari va qoplama mahsulotlarini sertifikatlash
3.11 Santexnika apparati mahsulotlari FDA sinovlari va sertifikatlari
3.12 FDA sinovlari va kauchuk qatronlar mahsulotlarini sertifikatlash
3.13 Muhrlash materiallari FDA sinovi va sertifikati
3.14 FDA sinovlari va kimyoviy qo'shimchalarni sertifikatlash
3.15 Lazerli nurlanish mahsulotlari
3.16 Kosmetika: rangli qo'shimchalar, terini namlovchi va tozalash vositalari va boshqalar.
3.17 Veterinariya mahsulotlari: veterinariya preparatlari, uy hayvonlari uchun oziq-ovqat va boshqalar
3.18 Tamaki mahsulotlari
BTF Testing Lab, bizning kompaniyamiz elektromagnit moslik laboratoriyalari, xavfsizlik qoidalari laboratoriyasi, simsiz radiochastota laboratoriyasi, akkumulyator laboratoriyasi, kimyoviy laboratoriya, SAR laboratoriyasi, HAC laboratoriyasi va boshqalarga ega. Biz CMA, CNAS, CPSC, A2LA kabi malaka va ruxsatnomalarni oldik, VCCI va boshqalar. Bizning kompaniyamiz tajribali va professional texnik muhandislik guruhiga ega bo'lib, u korxonalarga muammoni hal qilishda yordam beradi. Agar sizda tegishli test va sertifikatlash ehtiyojlari bo'lsa, batafsil narx kotirovkalari va tsikl ma'lumotlarini olish uchun Sinov xodimlarimiz bilan bevosita bog'lanishingiz mumkin!
Tibbiy FDA ro'yxati
Yuborilgan vaqt: 2024 yil 14-avgust
