Yaqinda FDA kosmetik vositalar va mahsulotlar ro'yxati bo'yicha yakuniy ko'rsatmalarni e'lon qildi va "Cosmetic Direct" deb nomlangan yangi kosmetika portalini ishga tushirdi. Va FDA tartibga solinadigan korxonalar ma'lumot tayyorlash va taqdim etish uchun etarli vaqtga ega bo'lishini ta'minlash uchun 2024 yil 1 iyuldan boshlab kosmetika ob'ektlarini ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlar ro'yxatiga qo'yiladigan majburiy talablarni e'lon qildi.
1. Reglament
1) 2022 yildagi Kosmetikani tartibga solish to'g'risidagi qonunni modernizatsiya qilish, (MoCRA)
2) Oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonun (FD&C Act)
3) Adolatli qadoqlash va yorliqlash to'g'risidagi qonun (FPLA)
2. Qo'llash doirasi
AQSh qonunlariga ko'ra, kosmetika deganda inson tanasiga tozalash, go'zallashtirish, jozibadorlikni oshirish yoki tashqi ko'rinishini o'zgartirish uchun qo'llaniladigan, tarqatiladigan, püskürtiladigan yoki boshqa usullar bilan ishlatiladigan narsalar tushuniladi.
Xususan, terini namlovchi, parfyumeriya, lab bo'yog'i, tirnoq bo'yog'i, ko'z va yuz kosmetikasi, tozalovchi shampun, perm, soch bo'yog'i va deodorant, shuningdek, kosmetik tarkibiy qism sifatida ishlatiladigan har qanday moddani o'z ichiga oladi. Sovun kosmetikaga tegishli emas.
3. Tasniflash
MoCRA ma'lumotlariga ko'ra, AQSh kosmetika FDA kosmetikani quyidagi toifalarga ajratadi:
-Bolalar uchun mahsulotlar: shu jumladan chaqaloq shampunu, terini parvarish qilish uchun talk, yuz kremi, moy va suyuqlik.
Vanna mahsulotlari: vanna tuzi, moy, dori-darmon, ko'pikli vosita, vanna jeli va boshqalar.
-Ko'z uchun kosmetika: masalan, qosh qalam, ko'z qopqog'i, ko'z soyasi, ko'z yuvish, ko'zni bo'yanish tozalash vositasi, ko'z qora va boshqalar.
Ajinlarga qarshi, oqartirish, vazn yo'qotish va hokazo kabi maxsus effektlarga ega kosmetika bir vaqtning o'zida birjadan tashqari dori sifatida ro'yxatdan o'tkazilishi kerak. Ta'kidlash joizki, ushbu yangi qoidalar AQSh bozoriga eksport qilinadigan kosmetika mahsulotlariga tegishli.
FDA ro'yxatdan o'tish
MoCRA nafaqat quyidagi yangi talablarni qo'shdi, jumladan kosmetika uchun mas'ul shaxslar tizimini yaratish, jiddiy salbiy reaktsiyalar to'g'risida majburiy hisobot berish, Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (GMP) muvofiqlik, zavod ob'ektini ro'yxatdan o'tkazish va mahsulot ro'yxatini ro'yxatdan o'tkazish, etarli xavfsizlik sertifikatlarini taqdim etish, lekin Shuningdek, yorliqda mas'ul shaxs ma'lumotlari, allergenlarning mohiyati, mahsulot bayonotlaridan professional foydalanish, talk kukuni bo'lgan kosmetika vositalarida asbestni aniqlash usullarini ishlab chiqish va chiqarish, shuningdek, xavfsizlik xavfini baholash va kosmetika mahsulotlarida PFASni hayvonlarda sinovdan o'tkazishni talab qilgan. .
MOCRA joriy etilishidan oldin, kosmetika ishlab chiqaruvchilari/qadoqlovchilari o'zlarining zavod ob'ektlarini AQSh FDA ning ixtiyoriy kosmetik ro'yxatga olish dasturi (VCRP) orqali FDAda ro'yxatdan o'tkazishlari mumkin va FDA buning uchun majburiy talablarga ega emas.
Ammo MOCRAning amalga oshirilishi va majburiy muddat yaqinlashayotgani sababli, Qo'shma Shtatlarda kosmetika sotadigan barcha kompaniyalar o'zlarining ishlab chiqarish ob'ektlarini FDAda ro'yxatdan o'tkazishlari va har ikki yilda bir marta ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini, jumladan nomi, aloqa ma'lumotlari va hokazolarni yangilashlari kerak. Birlashgan Millatlar Tashkilotidan tashqarida joylashgan ob'ektlar Davlatlar, shuningdek, Qo'shma Shtatlardagi agentlar haqida ma'lumot va aloqa ma'lumotlarini taqdim etishlari kerak. Bundan tashqari, asosiy kompaniya ma'lumotlari, korxona turi, qadoqlash rasmlari, mahsulot veb-sahifasi havolalari, professional kosmetika bo'ladimi, mas'ul shaxsning Dun&Bradstreet kodi va boshqalar kabi to'ldirilishi kerak bo'lgan qo'shimcha ma'lumotlar mavjud. To'ldirish majburiy emas. in. Mavjud kosmetik vositalar yangi qoidalar chiqarilgandan keyin bir yil ichida FDAda ro'yxatdan o'tishlari kerak va yangi kosmetika vositalarini ro'yxatdan o'tkazish muddati kosmetikani qayta ishlash va ishlab chiqarish bilan shug'ullanganidan keyin 60 kun ichida.
BTF Testing Lab, bizning kompaniyamiz elektromagnit moslik laboratoriyalari, xavfsizlik qoidalari laboratoriyasi, simsiz radiochastota laboratoriyasi, akkumulyator laboratoriyasi, kimyoviy laboratoriya, SAR laboratoriyasi, HAC laboratoriyasi va boshqalarga ega. Biz CMA, CNAS, CPSC, A2LA kabi malaka va ruxsatnomalarni oldik, VCCI va boshqalar. Bizning kompaniyamiz tajribali va professional texnik muhandislik guruhiga ega bo'lib, u korxonalarga muammoni hal qilishda yordam beradi. Agar sizda tegishli test va sertifikatlash ehtiyojlari bo'lsa, batafsil narx kotirovkalari va tsikl ma'lumotlarini olish uchun Sinov xodimlarimiz bilan bevosita bog'lanishingiz mumkin!
FDA test hisoboti
Yuborilgan vaqt: 2024 yil 21-avgust
